Бактерия из Новоуральска «рожает тройню» и формирует фармкластер

Полный процесс производства инсулина скоро будет запущен в Свердловской области


26.10.2012

Два миллиона человек в России сегодня страдают от сахарного диабета. Запуск полного процесса производства инсулина в Новоуральске поможет решить эту проблему и выведет закрытый город на мировой рынок. В экскурсии по заводу «Медсинтез» журналистам показали лаборатории, в которых соблюдается стерильность на уровне «подушного» пересчета бактерий, настоящую морозильную камеру с готовыми субстанциями, а также бактерию стоимостью в 50 млн евро, которая очень любит спирт и ставит рекорды рождаемости. Вскоре Новоуральск станет одним из краеугольных камней уральского фармкластера.

Знакомство с уникальным заводом «Медсинтез», на котором в следующем году будет внедрен полный цикл производства инсулина, началось с КПП перед въездом в Новоуральск. Закрытый еще в далекие советские времена, когда было решено разместить в нем ядерное производство, свердловский город по-прежнему остается территорией «за забором с колючей проволокой». Признаться, попадая первый раз в ЗАТО, невольно ожидаешь увидеть мрачную постапокалиптическую картину в стиле произведений братьев Стругацких или, как минимум, второй Чернобыль. Ожидания, к счастью, не оправдались – взору представились обычные дома и люди. Если бы не колючая проволока, вряд ли кто-то мог бы предположить, что в этом городке происходит что-то очень научное и важное. Но это действительно так. Скоро Новоуральск станет единственным в России городом, где налажено производство относительно дешевого инсулина.

В четверг, 25 октября, экскурсию на заводе провел его генеральный директор Алексей Подкорытов, которому помогал один из идеологов создания производства и член Наблюдательного совета Уральского фармкластера, депутат Госдумы Александр Петров. Знакомство началось с цехов, находящихся на стадии «полуготовности». Производство, которое, по соглашению между Росатомом, «Медсинтезом» и свердловским правительством, должно дать новоуральцам тысячу рабочих мест, будет запущено в нескольких корпусах общей площадью 12 тысяч квадратных метров. Внутри одного из них удалось побывать: пока пустое изнутри помещение впечатляет своими масштабами – пожалуй, здесь с успехом могли бы проходить региональные соревнования по футзалу или волейболу. Впрочем, уже через полгода его будет не узнать. По словам Александра Петрова, курирующего создание Уральского фармкластера, в ноябре-декабре этого года начнется монтаж оборудования так называемых «чистых комнат». Пуск всех корпусов уже в 2013 году позволит выпускать 400 кг инсулина в год, этого будет достаточно для 2 миллионов россиян, страдающих сахарным диабетом. Кроме этого, уже имеются предложения о закупке инсулина от стран Африки и Азии.

Так выглядят снаружи корпуса, которым предстоит стать «чистыми комнатами» «Медсинтеза»


Внутри пока ничего нет, но вскоре здесь будет монтироваться оборудование, которое позволит принять на работу около тысячи новоуральцев

– Для нас сейчас задача запустить свое производство – прежде всего политическая, потому что иностранная упаковка стоит 1200 рублей, а после запуска производства мы сможем продавать аналогичную продукцию по 300 рублей, – поясняет Петров. – Разумеется, мы сразу же подстраховываемся тем, что будем иметь свой инсулин на случай ухудшения дипломатических отношений с нынешними зарубежными поставщиками.

Для осуществления планов, по его словам, осталось лишь научиться получать из продуктов жизнедеятельности бактерии субстанцию для инсулина, иными словами – превращать белок в белый порошок, который затем будет разливаться по флаконам. Все остальное, как пояснил Петров, у нас уже функционирует с 2010 года. Кроме этого, по его словам, перед ними стоит задача восстановления микробиологического производства, которое было уничтожено в 90-е годы в 19-м военном городке в Екатеринбурге. Депутат поспешил успокоить, что на этот раз речь идет об исключительно мирном производстве и никакого риска для жизни и здоровья людей оно не представляет.

Часть оборудования уже завезена и готова к монтажу. Через полгода, как обещают в «Медсинтезе», корпуса будет не узнать

Гендиректор «Медсинтеза» Алексей Подкорытов пояснил, что производство в Новоуральске станет частью фармкластера, к которому вскоре присоединится лаборатория в Екатеринбурге

Перед посещением остальных частей завода пришлось, как водится, переодеться в белый халат и медицинскую шапочку. Так называемые «чистые комнаты», в которых и происходит весь волшебный процесс превращения продуктов жизнедеятельности бактерии в инсулин, действительно представляли собой лаборатории наподобие тех, которые мы видим в научно-фантастических фильмах. Даже количество бактерий на квадратный метр здесь подотчетно в прямом смысле слова: за ними круглосуточно семь дней в неделю следят из операторской комнаты, сменяясь трижды в сутки, специалисты «Медсинтеза». Перед тем, как зайти в такую комнату, рабочие проходят обязательный медицинский осмотр, а после того, как они зайдут, дверь опечатывается на пломбу. В итоге существует 4 вида «чистых комнат», их для удобства обозначают буквами латинского алфавита – от A до D, где А – практически стерильная комната, а в комнате с маркировкой D осуществляется розлив конечной продукции и другие вспомогательные действия. Посторонних, впрочем, нет даже там. По словам Алексея Подкорытова, после визита журналистов заводу придется потратить немало сил и времени, чтобы ликвидировать последствия в виде занесенных микроорганизмов.

Двери «чистой комнаты» опечатаны пломбой, работающие внутри сотрудники проходят ежедневный осмотр, а количество микроорганизмов на квадратный метр строго учитывается


Похоже на сцену из научно-фантастического фильма о разработках ученых-химиков. К счастью, в отличие от кино, продукция этой лаборатории будет использоваться только в мирных целях

Впрочем, в святая святых – морозильную камеру с готовой субстанцией – проникнуть всё же удалось. Вынутый из морозильника пакет весом в один килограмм и стоимостью в 3 млн рублей также не оправдал ожиданий приученных к шаблонам американских фильмов: никаких криогенных камер и азота в открытом виде, из-за неосторожного движения готового заморозить всех находящихся в здании людей, здесь нет. Здесь все гораздо серьезнее – для субстанции должна поддерживаться постоянная температура, иначе 4-летний труд уральских ученых по созданию своей формулы инсулина, а также миллиарды рублей на инвестиции в производство попросту будут пущены на ветер.

Уральским ученым, впрочем, удалось не просто вывести формулу, но и добиться оптимальной производительности. При том, что зарубежные компании производят порядка 350 граммов с кубического метра, на Урале уже сейчас гарантировано получение 611 граммов при аналогичных условиях.

Заглянуть сюда удается далеко не всем сотрудникам «Медсинтеза», однако для нас было сделано исключение. На снимке – субстанция в последней стадии перед приготовлением из нее готового инсулина


Для удобства покупателей разные сочетания лекарства помечены разными цветами упаковки. После запуска полного производства стоить такие будут около 300 рублей, что значительно дешевле зарубежных аналогов

– Мы научили эти бактерии рожать «двойни» и даже «тройни», – шутит Петров. В конечном итоге, по его словам, затраты на производство заметно уменьшаются. В качестве примера он упомянул, что для производства инсулина используется спирт, снова пошутив, что «бактерия его любит».

В цехе, где происходит упаковка готовой продукции, была показана та самая бактерия инсулина, стоимость которой на сегодня составляет порядка 50 млн евро. По словам Алексея Подкорытова, отечественным ученым удалось создать формулу, которая позволяет получать «чистый» с точки зрения наличия примесей инсулин. «Чистота» лекарственного средства гарантирует, что больные смогут принимать лекарство без опасности аллергической реакции организма и анафилактического шока. Для большего удобства «Медсинтез», помимо традиционных форм выпуска во флаконах и картриджах, планирует наладить выпуск инсулина со шприцами-дозомерами, что всего лишь на 2-3 процента повысит конечную стоимость для потребителя.
Последняя стадия производства инсулина. Готовые флаконы и картриджи готовы к упаковке

Все это будет осуществлено уже в первой половине 2013 года, доказательством серьезности намерений служит также прямое поручение за подписью премьер-министра России Дмитрия Медведева о создании уральского фармкластера, где он, в своей обычной манере, написал: «Удачи!» Удача Новоуральску понадобится в любом случае – чтобы завоевать рынок, поделенный сейчас между зарубежными конкурентами. Как бы то ни было, в «Медсинтезе» с уверенностью смотрят в будущее и надеются, что их продукция не просто сэкономит государству несколько миллиардов рублей, которые тратятся на закупку лекарства, но и спасет человеческие жизни.

Алексей Подкорытов и Александр Петров уверены, что выпускаемая продукция поможет сэкономить неплохие средства для бюджета


Та самая бактерия. Трудно поверить, но этот небольшой флакон с белым порошком (бактерия инсулина) стоит 50 млн евро
Иван Шумков © Вечерние ведомости
Читать этот материал в источнике

Еще новости >>>